監(jiān)督實施醫(yī)療器械經營、使用質量管理規(guī)范，負責醫(yī)療器械經營、使用的督促指導和日常監(jiān)管工作。承擔醫(yī)療器械質量安全分析，提出改進完善監(jiān)管制度機制建議。監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類分級管理制度。按權限承擔醫(yī)療器械產品備案。依職責配合查處醫(yī)療器械經營、使用環(huán)節(jié)的違法行為。

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