序號

市級行政權(quán)力事項清單序號

（2021年本）

當(dāng)前情況

調(diào)整

方式

調(diào)整后情況

權(quán)力類型

權(quán)力名稱

行 使

層 級

備注

權(quán)力

類型

權(quán)力名稱

行使層級

備注

市

市

1

新增

其他行政權(quán)力

歇業(yè)備案

√

2

新增

行政處罰

對未按規(guī)定的期限公示或者報送年度報告的行政處罰

√

3

新增

行政處罰

對商標(biāo)代理機構(gòu)通過網(wǎng)絡(luò)實施的違法商標(biāo)代理行為的行政處罰

√

4

新增

行政處罰

對從事商標(biāo)代理業(yè)務(wù)的商標(biāo)代理機構(gòu)，未依法辦理備案、變更備案、延續(xù)備案或者注銷備案，未妥善處理未辦結(jié)的商標(biāo)代理業(yè)務(wù)；損害委托人利益或者擾亂商標(biāo)代理市場秩序的行政處罰

√

5

新增

行政處罰

對未按規(guī)定標(biāo)注型式批準(zhǔn)標(biāo)志和編號的行政處罰

√

6

新增

行政處罰

對制造、銷售的計量器具與批準(zhǔn)的型式不一致的行政處罰

√

7

新增

行政處罰

對未持續(xù)符合型式批準(zhǔn)條件，不再具有與所制造的計量器具相適應(yīng)的設(shè)施、人員和檢定儀器設(shè)備的行政處罰

√

8

新增

行政處罰

對定量包裝商品生產(chǎn)者按要求進行自我聲明，使用計量保證能力合格標(biāo)志，達不到定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力要求的；未按要求進行自我聲明，使用計量保證能力合格標(biāo)志的行政處罰

√

9

新增

行政處罰

對從事定量包裝商品計量監(jiān)督檢驗的機構(gòu)偽造檢驗數(shù)據(jù)；違反定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則等系列計量技術(shù)規(guī)范進行計量檢驗；使用未經(jīng)檢定、檢定不合格或者超過檢定周期的計量器具開展計量檢驗；擅自將檢驗結(jié)果及有關(guān)材料對外泄露；利用檢驗結(jié)果參與有償活動的行政處罰

√

10

新增

行政處罰

對欺騙、誤導(dǎo)用戶點擊、瀏覽廣告的行政處罰

√

11

新增

行政處罰

對廣告主未按規(guī)定建立廣告檔案，或者未對廣告內(nèi)容進行核對的行政處罰

√

12

新增

行政處罰

對廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者拒不配合市場監(jiān)督管理部門開展的互聯(lián)網(wǎng)廣告行業(yè)調(diào)查，或者提供虛假資料的行政處罰

√

13

新增

行政處罰

對互聯(lián)網(wǎng)平臺經(jīng)營者未記錄、保存利用其信息服務(wù)發(fā)布廣告的用戶真實身份信息，信息記錄保存時間自信息服務(wù)提供行為終了之日起少于三年；未建立有效的投訴、舉報受理和處置機制，未設(shè)置便捷的投訴舉報入口或者公布投訴舉報方式，未及時受理和處理投訴舉報；以技術(shù)手段或者其他手段阻撓、妨礙市場監(jiān)督管理部門開展廣告監(jiān)測；未配合市場監(jiān)督管理部門調(diào)查互聯(lián)網(wǎng)廣告違法行為，未按要求及時采取技術(shù)手段保存涉嫌違法廣告的證據(jù)材料或如實提供相關(guān)廣告發(fā)布者的真實身份信息、廣告修改記錄以及相關(guān)商品或者服務(wù)的交易信息等的行政處罰

√

14

新增

行政處罰

對利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布、發(fā)送廣告，影響用戶正常使用網(wǎng)絡(luò)，在搜索政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站、網(wǎng)頁、互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序、公眾號等的結(jié)果中插入競價排名廣告的行政處罰

√

15

新增

行政處罰

對鍋爐生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立鍋爐質(zhì)量安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的；鍋爐生產(chǎn)單位主要負責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員未按規(guī)定要求落實質(zhì)量安全責(zé)任的行政處罰

√

16

新增

行政處罰

對壓力容器生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立壓力容器質(zhì)量安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的；壓力容器生產(chǎn)單位主要負責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員未按規(guī)定要求落實質(zhì)量安全責(zé)任的行政處罰

√

17

新增

行政處罰

對氣瓶生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立氣瓶質(zhì)量安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的；氣瓶生產(chǎn)單位主要負責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員未按規(guī)定要求落實質(zhì)量安全責(zé)任的行政處罰

√

18

新增

行政處罰

對壓力管道生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立壓力管道質(zhì)量安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的；壓力管道生產(chǎn)單位主要負責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員未按規(guī)定要求落實質(zhì)量安全責(zé)任的行政處罰

√

19

新增

行政處罰

對電梯生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立電梯質(zhì)量安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的；電梯生產(chǎn)單位主要負責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員未按規(guī)定要求落實質(zhì)量安全責(zé)任的行政處罰

√

20

新增

行政處罰

對起重機械生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立起重機械質(zhì)量安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的；起重機械生產(chǎn)單位主要負責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員未按規(guī)定要求落實質(zhì)量安全責(zé)任的行政處罰

√

21

新增

行政處罰

對客運索道生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立客運索道質(zhì)量安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的；客運索道生產(chǎn)單位主要負責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員未按規(guī)定要求落實質(zhì)量安全責(zé)任的行政處罰

√

22

新增

行政處罰

對大型游樂設(shè)施生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立大型游樂設(shè)施質(zhì)量安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的；大型游樂設(shè)施生產(chǎn)單位主要負責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員未按規(guī)定要求落實質(zhì)量安全責(zé)任的行政處罰

√

23

新增

行政處罰

對場車生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立場車質(zhì)量安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的；場車生產(chǎn)單位主要負責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員未按規(guī)定要求落實質(zhì)量安全責(zé)任的行政處罰

√

24

新增

行政處罰

對鍋爐使用單位未按規(guī)定建立安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核鍋爐安全總監(jiān)和安全員的；鍋爐使用單位主要負責(zé)人、鍋爐安全總監(jiān)、鍋爐安全員未按規(guī)定要求落實使用安全責(zé)任的行政處罰

√

25

新增

行政處罰

對壓力容器使用單位未按規(guī)定建立安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核壓力容器安全總監(jiān)和安全員的；壓力容器使用單位主要負責(zé)人、壓力容器安全總監(jiān)、壓力容器安全員未按規(guī)定要求落實使用安全責(zé)任的行政處罰

√

26

新增

行政處罰

對氣瓶充裝單位未按規(guī)定建立安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核氣瓶安全總監(jiān)和安全員的；氣瓶充裝單位主要負責(zé)人、氣瓶安全總監(jiān)、氣瓶安全員未按規(guī)定要求落實使用安全責(zé)任的行政處罰

√

27

新增

行政處罰

對壓力管道使用單位未按規(guī)定建立安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核壓力管道安全總監(jiān)和安全員的；壓力管道使用單位主要負責(zé)人、壓力管道安全總監(jiān)、壓力管道安全員未按規(guī)定要求落實使用安全責(zé)任的行政處罰

√

28

新增

行政處罰

對電梯使用單位未按規(guī)定建立安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核電梯安全總監(jiān)和安全員的；電梯使用單位主要負責(zé)人、電梯安全總監(jiān)、電梯安全員未按規(guī)定要求落實使用安全責(zé)任的行政處罰

√

29

新增

行政處罰

對起重機械使用單位未按規(guī)定建立安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核起重機械安全總監(jiān)和安全員的；起重機械使用單位主要負責(zé)人、起重機械安全總監(jiān)、起重機械安全員未按規(guī)定要求落實使用安全責(zé)任的行政處罰

√

30

新增

行政處罰

對客運索道使用單位未按規(guī)定建立安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核客運索道安全總監(jiān)和安全員的；客運索道使用單位主要負責(zé)人、客運索道安全總監(jiān)、客運索道安全員未按規(guī)定要求落實使用安全責(zé)任的行政處罰

√

31

新增

行政處罰

對大型游樂設(shè)施使用單位未按規(guī)定建立安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核大型游樂設(shè)施安全總監(jiān)和安全員的；大型游樂設(shè)施使用單位主要負責(zé)人、大型游樂設(shè)施安全總監(jiān)、大型游樂設(shè)施安全員未按規(guī)定要求落實使用安全責(zé)任的行政處罰

√

32

新增

行政處罰

對場車使用單位未按規(guī)定建立安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核場車安全總監(jiān)和安全員的；場車使用單位主要負責(zé)人、場車安全總監(jiān)、場車安全員未按規(guī)定要求落實使用安全責(zé)任的行政處罰

√

33

新增

行政處罰

對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位、銷售單位未按規(guī)定建立質(zhì)量安全管理制度，或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員，或者未按責(zé)任制要求落實質(zhì)量安全責(zé)任的行政處罰

√

34

新增

行政處罰

對經(jīng)營者未以顯著方式提請消費者注意商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風(fēng)險警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等與消費者有重大利害關(guān)系的內(nèi)容、未按照消費者的要求予以說明的行政處罰

√

35

新增

行政處罰

對經(jīng)營者利用格式條款并借助技術(shù)手段強制交易的行政處罰

√

36

新增

行政處罰

對利用自動設(shè)備跨省經(jīng)營、跨省從事食品經(jīng)營管理活動未按要求報告的；食品經(jīng)營者從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營，外設(shè)倉庫（包括自有和租賃），或者集體用餐配送單位向?qū)W校、托幼機構(gòu)供餐的未按要求報告的行政處罰

√

37

新增

行政處罰

對食品經(jīng)營者的主要設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營布局、操作流程等發(fā)生較大變化，可能影響食品安全；從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營情況發(fā)生變化；外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的；集體用餐配送單位向?qū)W校、托幼機構(gòu)供餐情況發(fā)生變化；自動設(shè)備放置地點、數(shù)量發(fā)生變化；增加預(yù)包裝食品銷售未按要求報告的行政處罰

√

38

新增

行政處罰

對未按照規(guī)定提交備案信息或者備案信息發(fā)生變化未按照規(guī)定進行備案信息更新、備案時提供虛假信息的行政處罰

√

39

新增

行政處罰

對銷售和貯存場所環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備等不符合食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全要求；銷售、貯存和運輸對溫度、濕度等有特殊要求的食用農(nóng)產(chǎn)品，未配備必要的保溫、冷藏或者冷凍等設(shè)施設(shè)備并保持有效運行；貯存期間未定期檢查，及時清理腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲或者感官性狀異常的食用農(nóng)產(chǎn)品的行政處罰

√

40

新增

行政處罰

對銷售者加工、銷售即食食用農(nóng)產(chǎn)品，未采取有效措施做好食品安全防護，造成污染的行政處罰

√

41

新增

行政處罰

對集中交易市場開辦者未按要求建立入場銷售者檔案并及時更新的；未按照食用農(nóng)產(chǎn)品類別實施分區(qū)銷售，經(jīng)營條件不符合食品安全要求，或者未按規(guī)定對市場經(jīng)營環(huán)境和條件進行定期檢查和維護的；未按要求查驗入場銷售者和入場食用農(nóng)產(chǎn)品的相關(guān)憑證信息，允許無法提供進貨憑證的食用農(nóng)產(chǎn)品入場銷售，或者對無法提供食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量合格憑證的食用農(nóng)產(chǎn)品未經(jīng)抽樣檢驗合格即允許入場銷售的行政處罰

√

42

新增

行政處罰

對未建立食品安全自查制度并定期開展食品安全狀況自查評價，未報告自查結(jié)果；未按規(guī)定記錄并保存使用食品添加劑的名稱、使用量、使用日期等事項；未向購貨者出具銷售憑證或者出具的銷售憑證載明的信息不符合規(guī)定；未保持餐飲服務(wù)場所環(huán)境清潔；貯存亞硝酸鹽；使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的餐具、飲具、容器和包裝材料，或者使用超過使用期的集中消毒餐具、飲具；使用工業(yè)酒精、醇基液體燃料，未著色警示、未對儲存容器進行標(biāo)識；未按規(guī)定對接上傳數(shù)據(jù)的，或者對接上傳虛假數(shù)據(jù)的行政處罰

√

43

新增

行政處罰

對食品配送服務(wù)者配送食品的包、箱等容器、設(shè)備不安全、有害，不符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，未定期清潔、消毒；配送食品時未采取防塵、防水、防蟲等措施；不符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他要求的行政處罰

√

44

新增

行政處罰

對以食用為目的交易、運輸在野外環(huán)境自然生長繁殖的其他陸生野生動物的行政處罰

√

與林草部門按職責(zé)分工行使

45

新增

行政處罰

對食用或者為食用非法購買野生動物及其制品的行政處罰

√

與林草部門按職責(zé)分工行使

46

4245

行政處罰

對違法出售、購買、利用、運輸、攜帶、寄遞國家重點保護野生動物及其制品的行政處罰

√

新增

行政處罰

對未經(jīng)批準(zhǔn)、未取得或者未按照規(guī)定使用專用標(biāo)識，或者未持有、未附有人工繁育許可證、批準(zhǔn)文件的副本或者專用標(biāo)識出售、購買、利用、運輸、攜帶、寄遞國家重點保護野生動物及其制品或者依法調(diào)出國家重點保護野生動物名錄的野生動物及其制品的行政處罰

√

與林草部門按職責(zé)分工行使

47

4246

行政處罰

對違法出售、利用、運輸非國家重點保護野生動物及其制品的行政處罰

√

新增

行政處罰

對未持有合法來源證明或者專用標(biāo)識出售、利用、運輸、攜帶、寄遞有重要生態(tài)、科學(xué)、社會價值的陸生野生動物、地方重點保護陸生野生動物或者依法調(diào)出有重要生態(tài)、科學(xué)、社會價值的陸生野生動物名錄的野生動物及其制品的行政處罰

√

與林草部門按職責(zé)分工行使

48

4247

行政處罰

對生產(chǎn)、經(jīng)營使用國家重點保護野生動物及其制品或者沒有合法來源證明的非國家重點保護野生動物及其制品制作食品的行政處罰

√

新增

行政處罰

對違法生產(chǎn)、經(jīng)營使用陸生野生動物及其制品制作的食品的行政處罰

√

與林草部門按職責(zé)分工行使

49

3841

行政處罰

對企業(yè)未向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者其委托的市縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交自查報告的行政處罰

√

取消

50

3625

行政處罰

對銷售者未按要求選擇貯存服務(wù)提供者，或者貯存服務(wù)提供者未履行食用農(nóng)產(chǎn)品貯存相關(guān)義務(wù)的行政處罰

√

取消

51

3787

行政處罰

對農(nóng)產(chǎn)品銷售企業(yè)銷售的農(nóng)產(chǎn)品或農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場中銷售的農(nóng)產(chǎn)品不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的行政處罰

√

取消

52

3810

行政處罰

對個體工商戶登記事項變更未辦理變更登記，未辦理稅務(wù)登記經(jīng)由稅務(wù)機關(guān)責(zé)令限期改正而逾期未改正的行政處罰

√

取消

53

3811

行政處罰

對有關(guān)行政機關(guān)在個體工商戶營業(yè)執(zhí)照有效期內(nèi)依法吊銷、撤銷個體工商戶的行政許可，或者行政許可有效期屆滿的行政處罰

√

取消

54

3812

行政處罰

對個體戶因經(jīng)營范圍涉及的登記前置許可被撤銷不得再從事某項業(yè)務(wù)，但其名稱又表明仍在開展該項業(yè)務(wù)，未在規(guī)定期限內(nèi)申請名稱變更登記，擅自使用他人已經(jīng)登記注冊的市場主體名稱或者有其他侵犯市場主體名稱權(quán)行為的行政處罰

√

取消

55

3837

行政處罰

對企業(yè)冒用他人的生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的行政處罰

√

取消

56

3838

行政處罰

對企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗合格或者未在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”即銷售的行政處罰

√

取消

57

3847

行政處罰

對生產(chǎn)假冒他人的防偽技術(shù)產(chǎn)品，為第三方生產(chǎn)相同或者近似的防偽技術(shù)產(chǎn)品，以及未訂立合同或者違背合同非法生產(chǎn)、買賣防偽技術(shù)產(chǎn)品或者含有防偽技術(shù)產(chǎn)品的包裝物、標(biāo)簽的行政處罰

√

取消

58

3848

行政處罰

對選用未獲得生產(chǎn)許可證的防偽技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的防偽技術(shù)產(chǎn)品的；選用未獲得防偽注冊登記的境外防偽技術(shù)產(chǎn)品的；在假冒產(chǎn)品上使用防偽技術(shù)產(chǎn)品的行政處罰

√

取消

59

3933

行政處罰

對認證及認證培訓(xùn)、咨詢機構(gòu)對其執(zhí)業(yè)人員未實施有效管理，或者縱容、唆使，導(dǎo)致其執(zhí)業(yè)人員違法違規(guī)的行政處罰

√

取消

60

4050

行政處罰

對集中交易市場開辦者未建立食品安全管理制度或者未落實食品安全管理規(guī)定和食品安全管理制度的行政處罰

√

取消

61

4052

行政處罰

對食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者未按要求配備與銷售品種相適應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)施，或者溫度、濕度和環(huán)境等不符合特殊要求的行政處罰

√

取消

62

4053

行政處罰

對食用農(nóng)產(chǎn)品銷售未按規(guī)定進行檢驗的肉類，或者銷售標(biāo)注虛假的食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地、生產(chǎn)者名稱、生產(chǎn)者地址，標(biāo)注偽造、冒用的認證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志的食用農(nóng)產(chǎn)品的行政處罰

√

取消

63

3703

行政處罰

對經(jīng)營者在格式條款中免除自己的責(zé)任、加重消費者責(zé)任、排除消費者權(quán)利行為的行政處罰

√

變更

行政處罰

對經(jīng)營者利用格式條款等方式作出減輕或者免除自身責(zé)任、加重消費者責(zé)任、排除或者限制消費者權(quán)利的規(guī)定的行政處罰

√

64

3719

行政處罰

對未經(jīng)當(dāng)事人同意或者請求向其住宅、交通工具等發(fā)送廣告或以電子信息方式向其發(fā)送廣告的，以電子信息方式發(fā)送廣告未明示發(fā)送者的真實身份和聯(lián)系方式，未提供拒絕繼續(xù)接收的方式的，利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告未顯著標(biāo)明關(guān)閉標(biāo)志，不能確保一鍵關(guān)閉的行政處罰

√

變更

行政處罰

對未經(jīng)用戶同意、請求或者用戶明確表示拒絕的，向其交通工具、導(dǎo)航設(shè)備、智能家電等發(fā)送互聯(lián)網(wǎng)廣告；在用戶發(fā)送的電子郵件或者互聯(lián)網(wǎng)即時通訊信息中附加廣告或者廣告鏈接的；對未經(jīng)當(dāng)事人同意或者請求向其住宅、交通工具等發(fā)送廣告或以電子信息方式向其發(fā)送廣告的，以電子信息方式發(fā)送廣告未明示發(fā)送者的真實身份和聯(lián)系方式，未提供拒絕繼續(xù)接收的方式的，利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告未顯著標(biāo)明關(guān)閉標(biāo)志，不能確保一鍵關(guān)閉的行政處罰

√

65

228

行政檢查

對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)（含食品相關(guān)產(chǎn)品）開展監(jiān)督檢查

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變更

行政檢查

對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者和銷售者開展監(jiān)督檢查

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66

4173

行政處罰

對未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報告的；從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進醫(yī)療器械的；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的；醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，未按照要求報告不良事件，或者對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)、負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門、衛(wèi)生主管部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的；醫(yī)療器械注冊人、備案人未按照規(guī)定制定上市后研究和風(fēng)險管控計劃并保證有效實施的；醫(yī)療器械注冊人、備案人未按照規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯制度的；醫(yī)療器械注冊人、備案人、經(jīng)營企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未按照規(guī)定告知負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門的；對需要定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說明書要求進行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的；醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料的；未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗制度，未查驗供貨者的資質(zhì)，或者未真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進貨查驗情況的；未按照產(chǎn)品說明書的要求進行定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護并記錄的；發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的；未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料的；未按規(guī)定建立和保存植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄的行政處罰

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變更

行政處罰

對未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報告的；從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進醫(yī)療器械的；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的；醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，未按照要求報告不良事件，或者對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)、負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門、衛(wèi)生主管部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的；醫(yī)療器械注冊人、備案人未按照規(guī)定制定上市后研究和風(fēng)險管控計劃并保證有效實施的；醫(yī)療器械注冊人、備案人未按照規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯制度的；醫(yī)療器械注冊人、備案人、經(jīng)營企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未按照規(guī)定告知負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門的；對需要定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說明書要求進行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的；醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料的；未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗制度，未查驗供貨者的資質(zhì)，或者未真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進貨查驗情況的；未按照產(chǎn)品說明書的要求進行定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護并記錄的；發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的；未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料的；未按規(guī)定建立和保存植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄的行政處罰

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與衛(wèi)生健康部門按職責(zé)分工行使

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4174

行政處罰

對未進行醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案開展臨床試驗的；臨床試驗申辦者開展臨床試驗未經(jīng)備案的；臨床試驗申辦者未經(jīng)批準(zhǔn)開展對人體具有較高風(fēng)險的第三類醫(yī)療器械臨床試驗的；醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)開展醫(yī)療器械臨床試驗未遵守臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的；醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)出具虛假報告的行政處罰 

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變更

行政處罰

對未進行醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案開展臨床試驗的；臨床試驗申辦者開展臨床試驗未經(jīng)備案的；臨床試驗申辦者未經(jīng)批準(zhǔn)開展對人體具有較高風(fēng)險的第三類醫(yī)療器械臨床試驗的；醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)開展醫(yī)療器械臨床試驗未遵守臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的；醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)出具虛假報告的行政處罰 

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與衛(wèi)生健康部門按職責(zé)分工行使