攀枝花市市場監督管理局舉辦醫療器械監管人員2023年經營使用法規培訓會暨三季度醫療器械質量安全風險會商會
來源:攀枝花市市場監督管理局 發布時間:2023-11-14 選擇閱讀字號:[ 大 中 小 ] 閱讀次數: 0
為進一步提升我市醫療器械監管人員工作水平,高質量推進2023年醫療器械監管重點工作,近日攀枝花市市場監管局舉辦了全市醫療器械監管人員經營使用法規培訓會暨三季度醫療器械質量安全風險會商會,此次培訓由線上直播+線下集中方式進行,線上直播由國家藥品監督管理局高級研修學院通過“騰訊會議”軟件開展。會后召開了2023年三季度醫療器械質量安全風險會商會議,深入分析醫療器械質量安全監管情況,研究提出強化質量風險防范措施及對策,部署下一步醫療器械風險隱患排查治理工作。市局業務科室、縣區局、釩鈦高新區分局、各市場監管所藥械化監管人員共計34余人參加會議。
本次培訓會,由國家藥品監督管理局高級研修學院楊志強趙宇、李德全等監管實踐經驗豐富的專家,為大家講授了醫療器械經營監督管理辦法、醫療器械經營質量管理規范附錄、專門提供醫療器械運輸儲存服務的企業質量管理等內容,線下監管人員就醫療器械經營使用環節案件查辦、醫療器械網絡銷售監督管理辦法、醫療器械網絡銷售監管案件查辦、醫療美容相關醫療器械經營、使用、案件查處相關監管法規及案例分析等內容進行了集中研討。
會商會議聽取了各縣(區)局在日常監管中存在的難點,分析研判全市醫療器械經營使用環節質量安全風險點,并對風險防控措施與對策開展交流研討。
會后,市市場監管局醫療器械科對2023年醫療器械監管工作提出要求,強調各縣、區局要把握工作重點,以提升醫療器械監管水平為助力,以醫療器械經營企業分級監管為抓手,加強風險隱患排查,根據此次會商確認的風險信息建立清單,細化處置責任,形成“閉環”“銷號”管理,注重部門協同監管,確保企業整改到位,確保風險會商取得實效,確保今年醫療器械監管工作任務落到實處。