為有效推進《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱新《規(guī)范》）實施，進一步增強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法規(guī)意識，強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理水平，防范醫(yī)療器械經(jīng)營安全風險。2024年6月3日，我局組織全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)負責人90余人參加了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓會。市局黨組成員、副局長李英勇參加會議并做開班動員講話。

會上，李英勇提出了三點意見：一是要深入學習新規(guī)范，堅持嚴把質(zhì)量關。要始終堅持質(zhì)量第一的原則，從源頭上把控產(chǎn)品質(zhì)量，嚴格篩選供應商，并加強質(zhì)量監(jiān)測和評估，及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在的風險隱患，確保群眾用械安全有效。二是要加強內(nèi)部管理，提升質(zhì)量管理水平。要建立健全質(zhì)量管理體系，完善各項管理制度，明確各崗位職責和權(quán)限。培養(yǎng)專業(yè)化的質(zhì)量管理隊伍，為提升醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量提供有力支撐。三是要強化監(jiān)督檢查，確保規(guī)范實施 。要建立健全監(jiān)督檢查機制，定期對醫(yī)療器械經(jīng)營情況進行檢查和評估。企業(yè)要與監(jiān)管部門加強溝通協(xié)作，共同推動醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的發(fā)展，確保新規(guī)范得以落地生根。

會上，醫(yī)療器械科負責同志詳細講解了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的各項條款和要點，重點圍繞質(zhì)量管理體系建立與改進、醫(yī)療器械購銷渠道、醫(yī)療器械質(zhì)量安全、售后服務等方面的規(guī)定進行全面闡述。同時，結(jié)合實際案例，指出醫(yī)療器械經(jīng)營過程中存在的問題和風險隱患，提出相應的解決方案和措施。

通過此次宣貫培訓，我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)明確了自身的責任和義務，提高了醫(yī)療器械質(zhì)量安全意識，提升了醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理能力和水平，增強了企業(yè)貫徹執(zhí)行新《規(guī)范》的責任感和使命感，為推動行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展奠定了堅實基礎。